跟着动图,「星标」赛柏蓝
▍来源/广东省药学会▍整理/赛柏蓝-半夏一批大品种,可超适应症使用近日,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录(年版)》。《药品管理法》(年修订版)第七十二条指出,医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,广东省药学会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录(年版)》,是年以来的第6版。为提高工作质量,除广东外,本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、医院。
入编药品满足以下条件之一(均为 版):
1、美国、欧洲、日本说明书收录;
2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;
3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;
4、Micromedex?有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;
5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。
广东省药学会指出,本目录仅作为证据罗列,不作为推荐目录,超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。各单位在执行过程中遇到任何问题,请及时向广东药学会反映。
起草医疗机构:
执笔:中医院
成员(排名不分先后):
医院
医院
医院
北医院
中医院
医院
中国医院
哈尔滨医院
上海交通大医院
医院
医院
医院
医院
中国科学医院(医院)
华中科技大学同医院
医院
医院
重庆医院
医院
医院
空*医院(医院)
医院
医院
医院
医院
医院
医院
医院
中山大学中山眼科中心
医院
医院
医院(医院)
广东医院
医院
中国人民医院
医院
广州医院
广州医院
附:广东省药学会《超药品说明书用药目录(年版)》
序号通用名剂型规格适应证1A型肉**素粉针IU上肢肢体痉挛2A型肉**素粉针IU下肢肢体痉挛3A型肉**素粉针IU减轻皱纹4阿立哌唑片剂5mg孤独症相关的激惹5阿立哌唑片剂5mg双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗:单用或作为锂盐或丙 的增效治疗6阿立哌唑片剂5mg抽动秽语综合征7阿立哌唑片剂5mg重性抑郁障碍:作为抗抑郁药的增效治疗8阿立哌唑片剂5mg精神分裂症(13-17岁儿童/青少年)9阿米卡星针剂0.2g细菌性脑膜炎10阿司匹林肠溶片mg预防子痫前期11艾地苯醌片剂30mg与Leber氏遗传性视神经病变有关的视觉障碍12艾司奥美拉唑注射液40mg内镜术后复发性消化道出血的预防(超剂量)13艾司西酞普兰片剂10mg重性抑郁障碍(12岁-17岁青少年)14艾司西酞普兰片剂①5mg②10mg广泛性焦虑障碍15艾司西酞普兰片剂①5mg②10mg强迫-冲动障碍(强迫症)16氨溴索注射液2ml:15mg预防慢性阻塞性肺疾病患者术后发生肺不张17奥氮平片剂5mg精神分裂症(13-17岁青少年)18奥氮平片剂5mg化疗相关呕吐19奥曲肽注射液0.1mg/支适用于癌症复发的伴有消化器官症状的肠梗阻20奥沙利铂粉针50mg用于结肠癌:与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合辅助治疗成人II期结肠癌21奥沙利铂粉针50mg食管癌22奥沙利铂粉针50mg胃癌23奥沙利铂粉针50mg胆道恶性肿瘤24奥沙利铂粉针50mg淋巴瘤25巴利昔单抗粉针20mg肝移植抗排斥反应的预防26贝伐珠单抗注射液①mg:4ml②mg:16ml年龄相关性*斑变性27贝伐珠单抗注射液①mg:4ml②mg:16ml转移性肾癌28贝伐珠单抗注射液①mg:4ml②mg:16ml转移性乳腺癌29贝伐珠单抗注射液①mg:4ml②mg:16ml铂耐药型复发卵巢癌30贝伐珠单抗注射液①mg:4ml②mg:16ml复发或转移性宫颈癌31贝伐珠单抗注射液0.1g卵巢上皮癌32贝米肝素钠注射液IUIU预防静脉血栓栓塞风险的发生33 氟替卡松乳膏15g/支缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状(3-12月儿童)34泊沙康唑混悬液ml(40mg/ml)毛霉菌35泊沙康唑片剂mg侵袭性曲霉病36布洛芬胶囊mg骨关节炎37地塞米松①片剂②注射液①0.75mg②1ml:5mg预防化疗药物所致呕吐38地塞米松注射液1ml:5mg用于早产促胎肺成熟39丁苯酞胶囊mg非痴呆型血管性认知障碍40度洛西汀胶囊①30mg②60mg糖尿病周围神经病性疼痛41度洛西汀胶囊①30mg②60mg纤维肌痛42度洛西汀胶囊60mg广泛性焦虑障碍(7岁以上儿童患者)43多奈哌齐片剂5mg、10mg血管性痴呆44多奈哌齐片剂10mg路易体痴呆45多柔比星脂质体注射液10ml:20mg复发或转移性乳腺癌一线单药治疗46多柔比星脂质体注射液10ml:20mg含铂治疗失败的卵巢癌47多西环素片剂mg沙眼滤泡性结膜炎48多西他赛注射液①20mg②80mg小细胞肺癌49多西他赛注射液①20mg②80mg局部晚期头颈部鳞状细胞癌50多西他赛注射液①20mg②80mg宫颈癌51多西他赛注射液①20mg②80mg食道癌的新辅助治疗52多西他赛注射液①20mg②80mg卵巢上皮癌一线化疗53多西他赛注射液①20mg②80mg晚期胃腺癌的一线治疗54厄贝沙坦片剂mg糖尿病肾病55厄洛替尼片剂mgmg局部晚期,不可切除或转移性的胰腺癌,联合吉西他滨作为一线治疗方案56二甲双胍片剂mg多囊卵巢综合征57二甲双胍片剂0.5g糖尿病预防58伐地那非片剂20mg肺动脉高压59氟尿嘧啶注射液10ml:mg头颈部鳞癌全身化疗及辅助化疗60氟尿嘧啶注射液10ml:mg鼻咽癌诱导化疗或晚期一线治疗61氟西汀片剂20mg经前焦虑障碍62氟西汀片剂20mg惊恐障碍63氟西汀片剂20mg强迫症(7-17岁儿童青少年患者)64氟西汀片剂20mg重性抑郁障碍(8-18岁儿童青少年患者)65福辛普利片剂10mg高血压(6~16岁儿童)66骨化三醇胶囊0.25ug甲状旁腺功能减退症引起的低钙血症67白癜风10mg25mg50mg系统性红斑狼疮68白癜风10mg25mg50mg干燥综合征69环孢素注射液mg重度溃疡性结肠炎70环孢素滴眼液5mg:10ml干眼症71环磷 粉针mg系统性红斑狼疮72环磷 粉针mg韦格纳肉芽肿73茴三硫胶囊25mg/粒口干症74吉非替尼片剂0.25gEGFR突变者一线抗非小细胞肺癌75吉西他滨粉针①1g②mg非霍奇金淋巴瘤76吉西他滨粉针①1g②mg外周T细胞淋巴瘤77吉西他滨粉针①1g②mg软组织肉瘤78吉西他滨粉针①1g②mg子宫颈癌79吉西他滨粉针①1g②mg晚期卵巢癌,联合卡铂,治疗在以铂类药物为基础的治疗后至少6个月复发的患者80吉西他滨粉针①1g②mg不能手术切除或伴有转移的进展期胆管癌81吉西他滨粉针①1g②mg头颈部癌82吉西他滨粉针①1g②mg膀胱癌83甲氨蝶呤①片剂②注射液①2.5mg②1g类风湿关节炎84甲氨蝶呤①片剂②注射液①2.5mg②1g系统性红斑狼疮85甲氨蝶呤注射液①5mg②mg异位妊娠86甲羟孕酮片剂片剂:0.5mg,2mg,4mg,10mg,mg,mg注射剂:1ml:mg性早熟87甲硝唑片剂0.2g幽门螺杆菌感染的治疗88静注人免疫球蛋白注射液2.5g:50ml慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)89卡巴拉汀胶囊3mg血管性痴呆90卡铂注射液①15ml:mg②10ml:mg非小细胞肺癌91卡铂注射液①15ml:mg②10ml:mg胸膜间皮瘤92卡铂注射液①15ml:mg②10ml:mg转移性乳腺癌93卡托普利片剂12.5mg1型糖尿病且有视网膜病变的糖尿病肾病94坎地沙坦酯片剂8mg心力衰竭(NYHAII级至iv级,射血分数40%或以下)95克拉屈滨注射剂10ML1、中低危急性髓性白血病的诱导化疗2、难治性/复发性急性髓性白血病96喹硫平片剂①25mg②mg③mg④mg双相Ⅰ型障碍的维持期治疗:作为锂盐或丙 的增效治疗97喹硫平片剂①25mg②mg③mg④mg双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性期治疗:单用或作为锂盐或丙 的增效治疗(10-17岁青少年)98喹硫平片剂①25mg②mg③mg④mg精神分裂症(13-17岁青少年)99喹硫平缓释片①25mg②mg③mg④mg重性抑郁障碍:作为抗抑郁药的增效治疗喹硫平片剂①25mg②mg③mg④mg双相障碍相关的抑郁发作的急性期治疗:单药治疗拉莫三嗪片剂①25mg②50mg③mg双相Ⅰ型障碍的维持期治疗(对于接受心境障碍发作急性期标准治疗方案的患者,延迟心境障碍的复发)来曲唑片剂2.5mg诱发排卵和控制性卵巢刺激雷贝拉唑肠溶片20mg治疗幽门螺杆菌胃肠道感染-十二指肠溃疡雷贝拉唑肠溶片20mg难治性胃食管反流病雷贝拉唑肠溶片20mg卓-艾氏综合症雷珠单抗注射液10mg糖尿病性*斑水肿雷珠单抗注射液10mg视网膜静脉栓塞引起的*斑水肿雷珠单抗注射液10mg近视性脉络膜新生血管雷珠单抗注射液10mg糖尿病性视网膜病变利多卡因凝胶贴膏每贴(14cm*10cm)含膏量14g,含利多卡因0.7g局部外周神经病理性疼痛利福平片剂0.15g肺炎链球菌脑膜炎利拉鲁肽注射液3mL:18mg治疗BMI25kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者;或者BMI30kg/m2的单纯性肥胖患者利培酮①片剂②口服液①1mg②30mg;mg精神分裂症(13-17岁的儿童/青少年患者)利培酮①片剂②口服液①1mg②30mg;mg孤独障碍相关的激惹利培酮①片剂②口服液①2mg②30ml:30mg双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗:单药治疗(10-17岁的儿童/青少年患者)利妥昔单抗注射液①10ml:mg②50ml:mg激素耐药的慢性移植物抗宿主病利妥昔单抗注射液①10ml:mg②50ml:mg血栓性血小板减少性紫癜利妥昔单抗注射液①10ml:mg②50ml:mg慢性淋巴细胞性白血病,联合氟达拉滨和环磷 利妥昔单抗注射液①10ml:mg②50ml:mg难治性重症系统性红斑狼疮利妥昔单抗注射液①10ml:mg②50ml:mg类风湿关节炎利妥昔单抗注射液①10ml:mg②50ml:mg韦格纳肉芽肿利妥昔单抗注射液①10ml:mg②50ml:mg显微镜下多血管炎 钠针剂mgmg药物性皮炎硫唑嘌呤片剂50mg炎症性肠病硫唑嘌呤片剂50mg大动脉炎罗格列酮片剂4mg糖尿病预防螺内酯①片剂②胶囊①4mg②12mg③20mg痤疮螺内酯①片剂②胶囊①4mg②12mg③20mg多囊卵巢综合征所致多毛症氯氮平片剂25mg难治性精神分裂症(超剂量)氯沙坦钾薄膜衣片①50mg②mg糖尿病肾病氯硝西泮片剂2mg惊恐障碍吗替麦考酚酯①片剂②胶囊①0.5g②0.25g肾病综合征吗替麦考酚酯①片剂②胶囊①0.5g②0.25g狼疮性肾炎的诱导缓解及维持治疗吗替麦考酚酯①片剂②胶囊①0.5g②0.25g治疗系统性红斑狼疮吗替麦考酚酯①片剂②胶囊①0.5g②0.25g与其他免疫抑制剂联合用于成人同种异体心脏移植受体器官排异反应的预防。美金刚片剂10mg血管性痴呆咪喹莫特乳膏mg:12.5mg基底细胞癌咪喹莫特乳膏mg:12.5mg日光性角化病米索前列醇片剂0.2mg妊娠晚期促宫颈成熟引产莫西沙星片剂0.4g耐多药结核病(MDR—TB)奈达铂粉针10mg宫颈癌帕博利珠单抗注射液mg/4ml头颈部鳞癌帕博利珠单抗注射液mg/4ml胃癌/胃食管结合部腺癌帕博利珠单抗针剂mg/4ml完全切除后伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者的辅助治疗帕博利珠单抗针剂mg/4ml联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌帕博利珠单抗注射液mg/4ml宫颈癌帕博利珠单抗针剂mg/4ml治疗经含铂类药物化疗中或化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌帕利哌酮注射混悬液①25mg②50mg③75mg④mg⑤mg分裂情感性障碍,单药治疗或者作为情绪稳定剂及抗抑郁药的辅助用药帕利哌酮缓释片①3mg②6mg③9mg分裂情感性障碍帕利哌酮缓释片①3mg②6mg③9mg双向情感障碍躁狂发作急性期的治疗帕罗西汀片剂20mg广泛性焦虑障碍帕罗西汀片剂20mg创伤后应激障碍培美曲塞注射剂mg/支复发性卵巢癌培唑帕尼薄膜衣片mg;mg软组织肉瘤泼尼松片剂5mg慢性阻塞性肺疾病(急性加重)泼尼松片剂5mg类风湿性关节炎普拉克索片剂0.25mg、1mg中重度原发性不宁腿综合征普芦卡必利片剂2mg男性便秘普萘洛尔片剂10mg婴幼儿血管瘤普萘洛尔片10mg特发性震颤普萘洛尔片10mg预防偏头痛普瑞巴林胶囊75mg糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛普瑞巴林胶囊剂75mg部分性癫痫发作的辅助治疗普瑞巴林胶囊剂75mg纤维肌痛普瑞巴林胶囊剂75mg脊髓损伤相关的神经病理性疼痛齐拉西酮胶囊①20mg②40mg③60mg④80mg双相障碍Ⅰ型躁狂或混合发作急性期治疗齐拉西酮胶囊①20mg②40mg③60mg④80mg双相障碍维持期治疗,与 锂或丙戊 合用去氨加压素片剂0.1mg夜尿症沙利度胺片剂25mg系统性红斑狼疮(用于轻型)沙利度胺片剂25mg白塞病沙利度胺片剂25mg新诊断的多发性骨髓瘤,与地塞米松联合沙利度胺片剂25mg/片强直性脊柱炎舍曲林片剂50mg创伤后应激障碍舍曲林片剂50mg经前焦虑症舍曲林片剂50mg社交恐惧症舍曲林片剂50mg早泄鼠神经生长因子粉针18ug/支新生儿以及早产儿缺血缺氧性脑病、周围神经病变索拉非尼片剂0.2g经伊马替尼和舒尼替尼和瑞戈非尼治疗失败的晚期或转移性胃肠道间质瘤他达拉非片剂20mg肺动脉高压他克莫司片剂0.5mg,1mg,5mg治疗原发性肾病综合征及狼疮性肾炎他克莫司胶囊剂0.5mg、1mg预防心脏移植术后的移植物排斥反应他莫昔芬片剂10mg少精引起的不育症坦索罗辛片剂0.2mg输尿管结石特立帕肽注射液20ug:80ul男性骨质疏松替比夫定片剂mg围产期慢性乙型病*性肝炎传播预防替吉奥胶囊20mg胆道癌替莫唑胺胶囊50mg*7粒转移性恶性黑色素瘤替莫唑胺胶囊50mg*7粒神经内分泌瘤(转移性胃/肠/胰/肺/胸腺神经内分泌瘤)替莫唑胺胶囊50mg*7粒原发中枢神经系统淋巴瘤头孢美唑针剂①1g②2g胃十二指肠手术和剖宫产术的围手术期预防用药头孢噻肟针剂①0.5g②1g腹部手术、经阴道子宫切除术、胃肠手术、泌尿生殖道手术的围手术期预防用药头孢西丁针剂①1g②2g胃肠道手术、经阴道子宫切除术、经腹子宫切除术或剖宫产术围手术期预防感染托吡酯薄膜衣片25mg、mg12岁及以上患者偏头痛的预防托瑞米芬片剂60mg适用于治疗绝经前和围绝经期妇女雌激素受体阳性乳腺癌万古霉素粉针mg难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻文拉法辛胶囊①mg②75mg成人惊恐障碍,伴有或不伴有广场恐怖文拉法辛胶囊①mg②75mg成人社交焦虑症乌司他丁针剂10万U休克(出血性休克、细菌性休克、外伤性休克、烧伤性休克)乌司他丁针剂10万U脓*症西地那非片剂mg肺动脉高血压西地那非片剂0.1g/片儿童肺动脉高压西酞普兰片剂①5mg②20mg强迫-冲动障碍(强迫症)西妥昔单抗注射液mg::20ml局部晚期头颈部鳞状细胞癌,联合放疗西妥昔单抗注射液mg::20ml以铂类药物为基础的化疗失败后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌,单药治疗硝苯地平①控释片②缓释片①30mg②10mg妊娠期高血压硝苯地平片剂10mg早产抑制宫缩缬沙坦胶囊80mg心力衰竭缬沙坦胶囊80mg糖尿病肾病患者降尿蛋白伊伐布雷定片剂5mg用于慢性稳定型心绞痛患者伊立替康注射液2ml:40mg广泛期小细胞肺癌伊立替康注射液40mg不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的综合治疗伊曲康唑片剂0.1g过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)依达拉奉注射液15mg/10ml用于肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的治疗依维莫司片剂①2.5mg②5mg乳腺癌(与依西美坦联合使用,用于治疗绝经后激素受体阳性,Her2阴性,使用来曲唑或阿那曲唑失败的进展性乳腺癌患者)异环磷 注射液0mg儿童急性淋巴细胞白血病吲哚美辛片剂25mg预防早产英夫利西单抗粉针mg儿童溃疡性结肠炎英夫利西单抗粉针mg银屑病关节炎右丙 粉针0.25g预防蒽环类药物引起的心脏*性紫杉醇注射液5ml:30mg胃癌紫杉醇注射液5ml:30mg宫颈癌紫杉醇注射液5ml:30mg鼻咽癌紫杉醇注射液5ml:30mg膀胱癌紫杉醇注射液5ml:30mg食道癌紫杉醇(白蛋白结合型)粉针mg局部晚期或转移性的非小细胞肺癌,联合卡铂作为一线治疗方案紫杉醇(白蛋白结合型)粉针mg胰腺癌,转移性腺癌,联合吉西他滨作为一线治疗方案紫杉醇(白蛋白结合型)粉针mg转移性黑色素瘤紫杉醇(白蛋白结合型)粉针mg铂敏感或铂耐药的复发性卵巢癌左氧氟沙星片剂0.1g耐多药结核病(MDR—TB)唑来膦酸注射液5mg:ml男性骨质疏松特别提示:最近,相信大家已经发现,