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推荐我国学者发现提高狼疮性肾炎缓解率

近期,我国南京大学医学院临床学院国家肾脏疾病临床医学研究中心、医院医院联合进行了一项研究,研究结果显示,与静脉应用环磷酰胺相比,采用多靶点治疗对狼疮性肾炎(lupusnephritis,LN)进行诱导治疗的效果更好,研究的相关内容于年1月发表在BMJ上。

尽管目前已研发出多种新型免疫抑制药物,但是治疗LN仍困难重重。LN的治疗通常包括两个阶段,首先是初始诱导治疗阶段,该阶段的治疗目的为使疾病快速缓解,随后就是长期维持治疗阶段,该阶段的目的为防止疾病复发。在这两个阶段中,初始诱导治疗阶段尤为重要,因为经该治疗阶段达到完全缓解患者的预后较佳、复发的可能性较小。然而,采用当前的诱导治疗方案所获得的LN缓解率较低。研究者假设采用多靶点治疗对LN进行诱导治疗的效果优于静脉应用环磷酰胺,之后实施研究对该假设进行验证。

该随机、多中心、非盲研究纳入经活组织检查被诊断为LN的患者(年龄18~65岁),将患者分至多靶点治疗组(MT组,n=)和静脉应用环磷酰胺组(IVCY组,n=)。静脉给予两组患者甲泼尼龙进行冲击治疗,剂量为0.5g/d,应用3d,随后改为每日早晨给予泼尼松口服0.6mg?kg-1?d-1,治疗4周。泼尼松的使用剂量每2周减少5mg/d,在减至20mg/d时,改为每2周减少2.5mg/d,直到减至10mg/d,然后以该剂量进行维持治疗。在接受甲泼尼龙治疗后,MT组患者接受他克莫司4mg/d(分2次服用)及吗替麦考酚酯1.0g/d(分2次服用);IVCY组患者接受静脉应用环磷酰胺治疗,起始剂量每4周0.75g/m2体表面积,然后逐步调整剂量(0.5~1.0g/m2体表面积),共治疗24周。主要终点为24周内完全缓解,次要终点包括产生治疗应答(完全缓解和部分缓解)、至产生治疗应答的时间以及不良事件。

研究结果显示,在治疗24周后,MT组患者的完全缓解率高于IVCY组,分别为45.9%、25.6%[相差20.3%,95%可信区间(CI)10.0%~30.6%],P0.,见图1。在治疗后24周时,就总体治疗应答率而言,MT组仍高于IVCY组,分别为83.5%、63.0%(相差20.4%,95%CI10.3%~30.6%),P0.;MT组的累积总体治疗应答率高于IVCY组,分别为85.0%、68.6%,P0.(见图2,略,需全文PDF,请回复此







































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