最新的二期临床试验为系统性红斑狼疮患者的治疗带来新希望！
来源丨医学界风湿免疫频道
最新的二期临床试验研究表明，4mg剂量的巴瑞克替尼（Baricitinib）能有效治疗系统性红斑狼疮（SLE），安全性也令人满意1。医院风湿免疫科主任曾小峰教授在接受《医学界》采访时表示，本次实验“结果很好，很有意义”。
N1SLE治疗新选择，疗效与安全性兼具系统性红斑狼疮是一种高度异质性的疾病，目前没有根治的办法，药物治疗需要掌握好风险效益之比，恰当的治疗可以缓解大多数患者的病情2。曾小峰教授指出，中国约有万名SLE患者，这是“非常大的人群”3。
巴瑞克替尼是Lilly与Incyte联合研发的一种口服的选择性JAK1和JAK2抑制剂，作为治疗类风湿关节炎（RA）药物已经在美国、欧盟和日本等40多个国家和地区获批。最新研究发现，巴瑞克替尼对SLE也有明显疗效。有关研究成果近日已经在欧洲抗风湿病联盟（EULAR）的欧洲免疫学年会上发布。
研究表明SLE患者在接受标准治疗的同时，服用4毫克计量的巴瑞克替尼，其多项临床指征有明显改善，具有统计学意义。服用2毫克的患者的症状也有好转，但效果没有4毫克明显。
巴瑞克替尼疗效显著，安全性也值得信赖。研究人员表示，和近年多项同类研究相比，巴瑞克替尼治疗SLE的安全性和患者的耐受性令人满意。
N2研究表明巴瑞克替尼对SLE患者疗效显著最新的二期临床试验选取了名SLE患者，分为三组，用药分别为：安慰剂、2毫克巴瑞克替尼和4毫克巴瑞克替尼。试验持续24周，跟进4周。本次实验的人当中有60位亚洲人。
研究表明，和安慰剂对照组相比，4毫克巴瑞克替尼能有效治疗SLE患者，在多项临床指标上存在统计学意义。（见图1）
图1：试验设计
在试验的第20周和第24周，4毫克组患者的关节炎和皮疹症状有所改善，显著优于对照组，拥有统计学意义。（见图2）
图2：关节炎和皮疹的缓解（SLEDAI-2k）
（*p≤0.05）
在试验的第24周，4毫克组患者的SLE反应指数显著优于对照组。（见图3）
图3：SRI-4Response
（*p≤0.05）
在试验的第24周，4毫克组患者的病情优于对照组，且具备统计学意义。（见图4）
图4：第24周的狼疮低疾病活跃状态（LLDAS）对比
（*p≤0.05）
对于这一研究数据，曾小峰教授表示本次研究“结果很好”。由于SLE异质性太强，过去很多研究都得出阴性结果，以失败告终。本次研究表明巴瑞克替尼对SLE患者疗效显著，同时安全可靠。其次该研究能够覆盖大部分患者，“很有意义”。
曾小峰教授指出，本次研究还
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