Aurinia狼疮肾炎重磅新药voclo

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Aurinia狼疮肾炎重磅新药voclosporin达III期主要终点，拟明年递交新药申请近日，AuriniaPharmaceuticals宣布旗下voclosporin在针对狼疮肾炎的III期AURORA试验已达到主要终点，随后Aurinia股价翻番。基于此次数据，Aurinia计划明年上半年向FDA提交新药申请。Voclosporin是一种钙调磷酸酶抑制剂，旨在阻断IL-2的表达和T细胞介导的免疫反应，抑制自身免疫攻击，同时稳定狼疮肾炎患者可能受损的一种肾细胞。类似的药物，如他克莫司已获批用于治疗系统性红斑狼疮，但治疗窗狭窄，且治疗狼疮肾炎的数据有限。而在这项纳入名受试者的III期试验中，与安慰剂组相比，在标准免疫抑制剂的基础上使用voclosporin的患者在52周时达到较高的肾炎缓解率（40.8%对22.5%，p值0.），达到试验主要终点。

▲Voclosporin的III期AURORA试验结果

注*主要终点；UPCR=尿蛋白/肌酐比值

信息源:Aurinia

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