风湿科目前正在入组的类风湿性关节炎项目如下：
项目名称：在对甲氨蝶呤治疗应答不完全（MTX-IR）的中重度活动性类风湿关节炎受试者中评估HLX01（重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）联合MTX治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究
主要入选标准：
1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限。
2.确诊为中重度活动性RA，病程至少6个月，在筛选访视时DAS28?CRP3.2，在筛选及基线（第1天）访视时至少有6个肿胀关节（基于66个关节）和6个压痛关节（基于68个关节），如果同一关节既有肿胀又有压痛，则此关节同时纳入肿胀关节和压痛关节计数（人工关节除外）。
3.MTX-IR：受试者在开始接受研究药物（第1天）之前正在接受MTX10-25mg/周至少12周且至少剂量稳定4周。在整个研究过程中MTX需保持剂量稳定，除非出于安全性的原因进行剂量调整。
4.接受的RA治疗须符合下列条件：
5.合格的受试者须符合下列结核病筛选标准：
a.受试者无活动性结核。
b.受试者无隐匿性结核感染。
c.筛选时QUANTIFERON?-TBGold试验阴性。
d.如果QUANTIFERON?-TBGold检测结果不确定，则需要重复检测，如重复检测结果仍为不确定性，需研究者根据受试者症状体征，结核患者接触史以及胸部X线检查综合判断，如排除活动性结核患者，可以入组。
主要排除标准（受试者若符合任何一条标准，则不能入选本研究）：
1.既往使用过TNF-α拮抗剂、针对RA的其它生物制剂、靶向合成DMARDs（如JAKs酶抑制剂托法替尼）的受试者。
2.既往病史或现病史中有原发性或继发性免疫缺陷，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史和HIV检测结果阳性受试者。
3.患有间质性肺病（轻度除外）的受试者。
4.对鼠蛋白或其它抗体过敏的受试者。
5.在筛选访视前12周内接受活疫苗/减毒疫苗的受试者或已知将在48周治疗及安全性随访期内会接受活疫苗/减毒疫苗的受试者。
6.经研究者判断，可能给受试者带来无法接受的风险的疾病或治疗（包括生物治疗）。
7.既往或目前患有RA以外的炎性关节疾病（例如痛风、反应性关节炎、牛皮癣关节炎、血清阴性脊柱关节病、莱姆病等），或其他全身性自身免疫性疾病（例如系统性红斑狼疮、炎性肠病、肺纤维化、Felty’s综合征、硬皮病、炎性肌病、混合性结缔组织病、或其他重叠综合征）。
8.存在严重的控制不佳的伴随疾病，例如（但不限于）神经系统、心血管、肾、肝、内分泌或胃肠道疾病，并且经研究者判断可能会妨碍受试者参加本研究。
9.筛选期丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性。
10.筛选期梅毒螺旋体（Treponemapallidum,TP）抗体阳性。
11.筛选期乙肝表面抗原（HBsAg）阳性的受试者需排除，如果HBsAg阴性但乙肝核心抗体（HBcAb）阳性的受试者须进一步进行乙型肝炎病毒（HBV）脱氧核糖核酸（DNA）检测，HBVDNA阴性的受试者方可入选。
12.患有任何活动性感染疾病（甲床真菌感染除外），或筛选访视前4周内发生任何需要住院或静脉抗感染治疗的严重感染；或筛选访视前2周内接受口服抗感染药治疗的受试者。
13.筛选访视前52周内深部间隙/组织感染史（例如筋膜炎、脓肿、骨髓炎）。
14.经研究者判断，近2年内有严重感染或机会性感染病史。
15.有慢性感染史（如慢性肾盂肾炎、支气管扩张或骨髓炎）。
16.患有任何可能影响本研究任意疗效评估的先天性或获得性神经系统疾病、血管疾病或系统性疾病，尤其是关节疼痛和肿胀（例如帕金森病、脑瘫、糖尿病性神经病变）。
17.筛选访视前52周内有酗酒、药物滥用史或正在酗酒、滥用药物（由研究者判断）。
18.筛选访视前3个月或5个半衰期内（以两者中较长者为准）接受过整合素αV抗体或细胞耗竭疗法（B细胞耗竭疗法除外）。排除既往使用过B细胞耗竭疗法（如CD20+、或CD19+、或CD38+细胞耗竭）的受试者。
19.对注射用糖皮质激素不耐受或患有糖皮质激素禁忌症的受试者。
20.筛选访视前参加过任何临床研究（在12周内或在其使用的研究药物的5个半衰期内，以两者中较长者为准）的受试者，或计划在研究期间参加其它临床研究的受试者。
如您或者您的亲友有意愿参加，可联系以下/
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