EULAR重磅狼疮研究解读生物制剂治疗狼

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“普及狼疮多学科治疗理念，碰撞多学科治疗智慧”6月6日，《医师报》策划主办的“MDT解码狼疮”第一期活动举办。会议共吸引26万余人在《医师报》直播平台、《医师报》头条号、新浪微博等平台在线观看。大会主席、医院院长余学清教授在开幕式致辞中指出，狼疮性肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）重要的合并症。经过几代人的努力，LN治疗有了很大的进展，包括缓解率、愈后，其中治疗药物也从激素、细胞毒药物升级到目前的生物制剂。近日，正在召开的欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会上，关于生物药物贝利尤单抗的一项高质量全球多中心Ⅲ期研究入选大会口头报告，显示了其对于LN良好的治疗效果。大会主席、医院内科学系主任张奉春教授介绍：“6年前，贝利尤单抗的一项纳入例患者的东北亚研究也显示了药物应用后具有降低狼疮患者双链DNA水平、增加补体水平的效果，并且其中LN患者症状也得到改善，激素剂量降低。随着临床医生和患者对药物的认识逐步增加，会使更多患者受益。”

生物制剂治疗狼疮性肾炎完全缓解率更高

中华医学会肾脏病学分会常委兼副秘书长、医院肾内科副主任陈崴教授首先介绍了在EULAR年会上进行口头报告的BLISS-LN研究。这项研究是截至目前全球最大规模的活动性狼疮肾炎随机、对照Ⅲ期研究，研究目的是为了评估注射用贝利尤单抗治疗活动性LN的有效性和安全性。余学清教授牵头组织中国15个中心参与研究，贡献79例患者。该研究是继全球3项多中心Ⅲ期临床研究BLISS-52、BLISS-76、东北亚研究之后，贝利尤单抗治疗活动狼疮性肾炎的又一项关键证据。研究显示，周，贝利尤单抗+标准治疗组较安慰剂+标准治疗组有更多患者达到主要终点PERR（43.0%与32.3%，OR：1.55，95%CI：1.04~2.32，P=0.）。贝利尤单抗组有更多患者达到关键次要终点,差异均有统计学意义。与对照组相比，接受贝利尤单抗组患者达到并维持PERR和CRR的比例更高，接受贝利尤单抗治疗组显著减少周内肾脏相关事件的发生风险。贝利尤单抗和安慰剂组安全性相当。这两个指标是狼疮性肾炎危险因素

张奉春教授提示，SLE患者抗原抗体结合的复合物会沉积在肾脏，因此肾脏是狼疮最容易受累的器官。20世纪80年代以前，狼疮患者主要死亡原因是终末期尿毒症。随着药物的出现，反而由于大量的激素和免疫抑制剂的使用，SLE患者生存期延长的同时，感染成为死亡率第一位原因。LN的治疗目标是恢复肾脏功能，但%恢复较难，所以追求最大限度的缓解是至关重要的。医院肾内科部主任、医院科研教育部主任于峰教授介绍，由于肾脏血流丰富，所以狼疮患者肾脏受累比例很高，病理上近%，临床近50%狼疮患者一生中会出现LN。LN发生发展的关键节点是致肾脏病自身抗体的形成，包括两种，抗双链DNA抗体、抗C1q抗体，没有LN症状的患者，这两种抗体早期出现则肾脏受累危险度增加。狼疮患者临床随访时需要定期化验肾功能，除了

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