为了比较他克莫司（TAC）和霉酚酸酯（MMF）在狼疮性肾炎（LN）初始治疗中的疗效，来自香港的Mok研究团队开展了一项随机对照试验并对LN患者进行了长期的随访。该研究结果发布在最新的AnnalsoftheRheumaticdiseases杂志上。
研究总共纳入了例肾活检证实为活动性LN的患者，其病理分级均为III级、IV级或V级。通过随机分配，其中76例患者接受MMF（2～3g/天）+强的松（以0.6mg/kg/天的剂量维持6周后逐渐减量）治疗，74例患者接受了TAC（0.06～0.1mg/kg/天）+强的松（以0.6mg/kg/天的剂量维持6周后逐渐减量）治疗，诱导反应好的患者则进一步接受硫唑嘌呤维持治疗。
首要结局指标为肾脏完全缓解率（CR），次要结局指标包括肾脏部分缓解率、肾脏病变复发率和肾功能下降率。研究结果显示，在诱导治疗的第6个月时，MMF治疗组的CR为59%而TAC治疗组为62%。主要感染事件发生率在MMF组和TAC组分别为9.2%和5.4%。
79%的患者接受了硫唑嘌呤维持治疗，随访60.8±26个月后，MMF组中出现蛋白尿和肾脏病变复发的患者比例分别为24%和18%，而TAC组分别为35%和27%。由肌酐清除率下降≥30%、发展为慢性肾脏病4期/5期或死亡共同复合形成的累积发病率在MMF组和TAC组中分别为21%和22%。
研究者认为，在活动性LN诱导治疗中，TAC与强的松联用的治疗效果并未优于MMF与强的松联用。同时，根据硫唑嘌呤维持治疗5?年后的随访结果，我们发现采用TAC诱导治疗方案的肾脏病变复发率和肾功能减退的发生率并无增高的趋势。
April赞赏
