目前目医院正在开展一项他克莫司胶囊用于治疗狼疮性肾炎(LN)的III期临床研究,如您有狼疮性肾炎患者,满足下列条件,欢迎您的随时推荐患者参与到临床试验。
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适应症:狼疮性肾炎
研究目的:评估他克莫司胶囊对狼疮性肾炎患者诱导缓解的疗效和安全性,并与环磷酰胺注射剂的疗效和安全性进行比较,说明他克莫司胶囊非劣效于环磷酰胺注射剂。
试验流程图和评估时间表:
患者入选标准:
1.年龄18-60岁之间的中国成年人,18.5≤体重指数(BMI)27,男女不限;2.诊断为系统性红斑狼疮(依据年美国风湿病协会诊断标准)3.入组前24周内肾活检诊断为III,IV,V,III+V,IV+V型狼疮性肾炎(根据年国际肾脏学协会和肾脏病理学协会(ISN/RPS)LN的分类);4.24小时尿蛋白≥1.5g,Scrumol/L(或3mg/dL);