ldquo神药rdquo在皮肤型

羟氯喹（HCQ）是目前狼疮治疗的背景用药，随着研究的不断深入，越来越多HCQ的药理作用被慢慢发现。

比如HCQ可以减少血栓事件的发生、调节脂代谢紊乱、减少感染发生率、预防狼疮早期损害、延长狼疮生存期、减少狼疮肾炎缓解后的病情复发、减少不良妊娠的发生，等等。这与阿司匹林、他汀类药物、二甲双胍有着异曲同工之妙，简直可以合称为内科“四大神药”。

近期发表在《ARTHRITISRHEUMATOLOGY》杂志上的一篇文章向大家介绍了HCQ在皮肤型红斑狼疮（CLE）患者中的作用，详情如下：

目的

在日本进行的III期临床试验中，评估皮肤型红斑狼疮（CLE）患者使用羟氯喹（HCQ）的疗效和耐受性。

方法

该项研究是一项多中心、随机、双盲、平行的临床试验，使用基线调查研究的方法，在探索性分析中对组差异进行评估。研究中共纳入例活动性CLE患者（皮肤红斑狼疮病面积和严重度指数[CLASI]活动评分≥4分）。患者在前16周双盲期期间按3：1比例随机分配为接受HCQ组或安慰剂组，所有患者在随后的36周单盲期期间均接受HCQ治疗。主要效应评价指标是第16周CLASI活动评分的下降程度。次要效应评价指标包括总体评估（5分量表），患者全面评估（7分量表），皮肤病专用生活质量量表Skindex-29评分和研究员全面评估（7分量表，基于其他3个次要评估）。在患有系统性红斑狼疮（SLE）的患者中，同时评估了疲劳和肌肉骨骼疼痛程度。其中安全评估延续至第55周。

结果

在第16周末，HCQ组和安慰剂组平均CLASI评分较基线水平均有下降，分别为-4.6(95％置信区间[95％CI]-6.1,-3.1)(P0.)，和-3.2(95％CI-5.1,-1.3)(P=0.)，没有组间差异(P=0.)(图1)。研究员的全面评估显示HCQ组患者“改善”和“显着改善”的比例较安慰剂组大(51.4％versus8.7％，P=0.0)(图2)。其他次要评价指标也支持HCQ组具有更好的功效。安全评估显示，使用HCQ后，发生的严重不良事件包括：蜂窝织炎、药疹、肝功能异常和Stevens-Johnson综合征。

结论

该随机对照临床试验的结果验证并强调了HCQ治疗CLE的有效性和耐受性。HCQ在临床使用中会引起一些不良反应，因此要根据患者具体情况确定给药剂量和频率，监测病情变化，及时调整用药方案，充分发挥这一“神药”在狼疮治疗中的巨大功效。

备注

Stevens-Johnson综合征是一种累及皮肤和黏膜的急性水疱病变，可发生在某些感染或口服某些药物如羟氯喹后，首先表现为皮肤的轻度水疱性病变即出现多形性红斑，进一步发展形成毒性表皮坏死溶解，是一种急性致命性的病变。该病的眼部表现比较严重，病变可累及角膜、睑结膜、球结膜和眼睑。

来源：狼疮在线

译者：王云情

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