中医头条
?国务院：深化医药卫生体制改革下半年的重点工作任务
?艾伯维upadacitinib单药治疗特应性皮炎第2项III期临床成功
?治疗狼疮性肾炎，潜在“best-in-class”疗法获FDA优先审评资格
?《自然》：科学家找到了氯喹治疗COVID-19效果不良的原因
?孙达出席中国中药协会中医药法实施三周年专家视频交流会并讲话
国务院：深化医药卫生体制改革下半年的重点工作任务
7月23日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务》，其中提到了加强公共卫生体系建设、深入实施健康中国行动、医院综合改革、健全药品供应保障体系……
一、加强公共卫生体系建设
（一）改革完善疾病预防控制体系。
（二）完善传染病监测预警系统。
（三）健全公共卫生应急物资保障体系。
（四）做好秋冬季新冠肺炎疫情防控。
（五）加强公共卫生队伍建设。
二、深入实施健康中国行动
（六）持续改善生产生活环境，倡导健康文明生活方式。完善健康科普工作机制。
（七）加强重点人群健康促进。
（八）提升慢性病防治水平。
（九）加大传染病、地方病、职业病等防治力度。
三、医院综合改革
（十）健全医疗卫生机构和医务人员绩效考核机制。
（十一）建立和完善医疗服务价格动态调整机制。
（十二）深化薪酬制度和编制管理改革。
（十三）落实政府对符合区医院基本建设和设备购置等投入政策，医院、医院的支持力度。
四、深化医疗保障制度改革
（十四）提高基本医疗保障水平。
（十五）推进医保支付方式改革。
（十六）加强医保基金管理，健全监管机制。
（十七）加快发展商业健康保险。
五、健全药品供应保障体系
（十八）完善药品耗材采购政策。
（十九）促进科学合理用药。
（二十）加强药品耗材使用监管。
（二十一）做好短缺药品保供稳价工作。
六、统筹推进相关重点改革
（二十二）继续推进区域医疗中心建设，推动优质医疗资源扩容下沉和均衡布局，建立与区域医疗中心相适应的管理体制和运行机制。
（二十三）推进分级诊疗和医药卫生信息化建设。
（二十四）促进中医药振兴发展。
（二十五）扎实做好健康扶贫。
（二十六）完善医疗卫生行业综合监管协调和督察机制。
各地各有关部门要强化大卫生大健康理念，切实加强深化医改系统谋划和组织领导，将医改任务完成情况作为政府目标管理绩效考核的重要内容，统筹做好常态化疫情防控和深化医改各项工作。进一步推广福建省和三明市医改经验。建立综合医改试点省份评估和调整机制。国务院医改领导小组秘书处要加强统筹协调，开展监测评估，建立任务台账并按季度通报，开展“十三五”医改规划评估。加强医改宣传引导，及时解读政策措施，凝聚改革共识。（来源：中国人民政府官方网站）
艾伯维upadacitinib单药治疗特应性皮炎第2项III期临床成功
7月21日，艾伯维宣布Rinvoq（upadacitinib，15mg和30mg，每日一次）单药治疗中重度特应性皮炎的第二项3期临床试验MeasureUp2达到主要终点和所有次要终点。与安慰剂相比，upadacitinib在第16周显示出皮肤清除率明显改善，瘙痒减少。
MeasureUp2（NCT）是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照3期研究，旨在评估upadacitinib在适合全身治疗的中度至重度特应性成人和青少年（12-18岁或更大）患者中的安全性和有效性。患者被随机分入upadacitinib15mg、30mg或安慰剂，在治疗第16周时，安慰剂组患者改为接受upadacitinib15mg或30mg治疗。该试验目前仍在进行中，以评估两个剂量在完成安慰剂对照期的患者中的长期安全性、耐受性和有效性。
该研究的共同主要终点是治疗16周后达到湿疹面积及严重度指数改善75%（EASI75）和经验证的研究者总体评分-特应性皮炎（vIGA-AD）为0/1（清晰或几乎清晰）的患者比例。次要终点包括：最严重瘙痒数值评定量表（NRS）≥4的改善；湿疹面积及严重度指数改善90%（EASI90）；最严重瘙痒NRS变化百分比；第16周EASI改变百分比；以及接受30mg剂量患者的第2日（首次给药后一天）最严重瘙痒NRS≥4的改善，和接受15mg剂量患者在第3日（首次给药后两天）最严重瘙痒NRS≥4的改善。
目前研究结果显示，在第16周，接受任何剂量upadacitinib治疗的患者的皮肤清除率和瘙痒程度均明显改善。在15mg/30mg治疗组中，60%/73%的患者达到EASI75，安慰剂组为13%（p0.）；15mg/30mg治疗组中，39%/52%的患者达到vIGA-ad0/1，安慰剂组仅为5%（p0.），达到主要终点。
次要终点方面，在第16周，15mg/30mg治疗组42%/60%的患者的瘙痒症状有临床意义的减轻（最严重瘙痒NRS改善≥4），安慰剂组为9%（p0.）。患者在接受两种剂量后，瘙痒症状都出现了早期缓解。在第一次给药后一天维持到第16周，30mg剂量组患者的瘙痒程度有所减轻（8%vs1%，p0.）。在15mg剂量组，12%的患者在第一次给药后两天瘙痒症状减轻，安慰剂组减轻比例为3%（p0.）。
MeasureUp2试验未观察到新的安全风险。在16周对照期间，严重不良事件（SAE）发生率为15mg组1.8％，30mg组2.5％，安慰剂组2.9％。治疗组最常见的AE是痤疮、头痛和上呼吸道感染，所有事件均为轻度或中度，无一导致停药。（来源：新浪医药）
治疗狼疮性肾炎，潜在“best-in-class”疗法获FDA优先审评资格
今日，Aurinia公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了该公司开发的voclosporin的新药申请（NDA），作为狼疮性肾炎（LN）的潜在治疗药物。FDA已授予该NDA优先审评资格，预计在年1月22日之前做出回复。FDA还告知该公司，他们目前并不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼疮（SLE）导致的肾脏炎症，是SLE疾病严重进展的表现。LN患者的肾脏损伤导致蛋白尿和/或血尿的发生，以及肾功能下降和血清中肌酐水平上升。LN可导致肾脏永久性不可逆转的组织损伤，造成终末期肾病（ESRD），因此，是一种危及生命的严重疾病。
Voclosporin是一种潜在“best-in-class”的新型钙调磷酸酶抑制剂（CNI）。它通过抑制钙调磷酸酶，阻断IL-2表达和T细胞介导的免疫反应，稳定肾脏足细胞（podocyte）。与传统的CNI相比，它显示出更可预测的药代动力学和药效学关系，和代谢特征改善。
Voclosporin的NDA得到了全球性临床试验数据的支持，其中包括两项关键性临床研究——3期临床试验AURORA和2期临床试验AURA-LV。包含名LN患者的关键性3期临床试验结果表明，voclosporin达到40.8%的肾脏缓解率（renalresponserate），对照组这一数值为22.5%（p0.）。同时，voclosporin达到所有次要终点，并且在预先认定亚组分析中也表现出优异的疗效。
Aurinia公司总裁兼首席执行官PeterGreenleaf先生说：“LN患者需要一种先进的治疗方法来快速缓解病情。我们将在审评过程中继续与FDA合作，同时为年第一季度的潜在批准和推广进行准备。”（来源：药明康德）
《自然》：科学家找到了氯喹治疗COVID-19效果不良的原因
23日，《自然》杂志以加速预览（AcceleratedArticlePreview）的方式发表了一支欧洲研究团队的最新研究。研究人员发现，氯喹虽然能够在常用的肾细胞系中阻止新冠病毒入侵细胞，但是在肺细胞系中却无法有效防止新冠病毒入侵细胞。研究人员表示，这一研究结果凸显了使用能够模拟肺上皮细胞的细胞系检验潜在疗法功效的重要性。
在《自然》发布的这项研究中，研究人员发现，Vero细胞系中并没有表达一种称为TMPRSS2的丝氨酸蛋白酶。这种在肺上皮细胞中表达的蛋白酶的作用是帮助处理刺突蛋白，是刺突蛋白与ACE2受体结合之前的重要步骤。当研究人员将TMPRSS2蛋白酶表达在Vero细胞系中之后，他们发现氯喹/羟氯喹不再能够抑制新冠病毒入侵这些表达TMPRSS2的Vero细胞。
而且，当研究人员在一种名为Calu-3的肺细胞系中检验氯喹/羟氯喹的作用时，他们发现氯喹/羟氯喹抑制新冠病毒入侵这一细胞的能力也非常有限。这意味着在表达TMPRSS2的人体肺上皮细胞中，氯喹/羟氯喹很可能无法阻止新冠病毒感染细胞。
▲氯喹/羟氯喹（深蓝和浅蓝数据点）在Vero细胞中能够阻止新冠病毒进入细胞，但是在表达TMPRSS2的Vero细胞和Calu-3细胞中效果不良
那么，氯喹/羟氯喹又是如何阻止新冠病毒感染Vero细胞的呢？研究人员认为，新冠病毒除了利用TMPRSS2之外，还可以利用称为组织蛋白酶L（cathepsinL）的半胱氨酸蛋白酶对刺突蛋白进行处理。而氯喹/羟氯喹可以通过改变细胞的pH值，影响组织蛋白酶L的功能。Vero细胞虽然不表达TMPRSS2，但是表达组织蛋白酶L。因此，氯喹/羟氯喹在Vero细胞中能够显示出较强的病毒抑制能力。
研究人员表示，他们正在原代肺细胞中重复这一实验，不过，由于人类肺细胞中表达高水平的TMPRSS2，因此他们警告氯喹/羟氯喹可能无法有效阻止新冠病毒的入侵。这也与临床试验的结果相符。（来源：《自然》）
孙达出席中国中药协会中医药法实施三周年专家视频交流会并讲话
在中医药法实施三周年之际，7月21日，中国中药协会在京举办专家视频交流会，总结回顾三年来中医药法的实施情况，结合贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称《中央意见》)和全国中医药大会精神，对进一步贯彻落实和完善中医药法建言献策。国家中医药管理局党组成员、副局长孙达出席并讲话，中国工程院院士、中国中医科学院院长、中国中药协会会长黄璐琦致辞，中国中药协会执行副会长刘张林主持会议。
孙达指出，贯彻实施中医药法取得了积极进展，一是依法保障中医药在疫情防控中发挥重要作用；二是注重横向协调配合、纵向上下联动，有力推动了中医药法落地见效；三是依法推动了中医药事业、产业快速发展。中医医疗、保健、科研、教育、文化、产业以及对外交流合作取得了全面协调发展。但也必须清醒地看到，在贯彻落实中医药法中还存在着一些困难和问题，如中医药法还没有形成浓厚的社会氛围，一些改革创新制度还需加大落实力度，有利于中药发挥优势的制度还需进一步完善，中药产业的创新研发能力还要进一步提升。
要认真落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述，进一步加大力度，推进中医药法的贯彻落实。一是从全面依法治国的高度，进一步推动中医药法的贯彻落实；二是以开展中医药法实施三周年宣传月为契机，进一步加大中医药法的宣传贯彻力度；三是与贯彻落实《中央意见》和全国中医药大会精神相结合，进一步推动中医药产业高质量发展；四是提前统筹谋划中医药法评估，进一步加快推动中医药法执法检查；五是充分发挥行业社会组织作用，进一步推动中医药法贯彻落实和不断完善。
（来源：中国中医药管理局网站）
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