小编按：
狼疮肾炎患者招募已经开展了一个多月，从觅健APP上参与报名的患者已超过人，但是能成功入组的寥寥无几。在这里，提醒准备报名的患者几点需要特别注意的事项：
1、您一定是狼疮肾炎患者。
2、24小时尿蛋白≥1.5g，血肌酐Scrumol/L（或3mg/dL）
3、目前没有在接受免疫抑制剂（吗替麦考酚酯（MMF）、环孢霉素、甲氨喋呤、氮介、苯丁酸氮介、雷公藤制剂、来氟米特等）治疗且持续时间超过一周的。
4、目前没有接受过他克莫司（局部用药除外）或环磷酰胺治疗的。
*报名时间及人数：
年12月17日—年3月1日
成功入组30人（达到上限截止报名）
*患者受益：
一、项目描述
1、研究所处阶段:III期2、研究目的:评估他克莫司胶囊对狼疮性肾炎患者诱导缓解的疗效和安全性，并与环磷酰胺注射剂的疗效和安全性进行比较，说明他克莫司胶囊非劣效于环磷酰胺注射剂。
二、入选标准
1.年龄18-60岁之间的中国成年人，18.5≤体重指数（BMI）27，男女不限；2.诊断为系统性红斑狼疮（依据年美国风湿病协会诊断标准，见附录3）；3.入组前24周内肾活检诊断为III,IV,V,III%2bV,IV%2bV型狼疮性肾炎（根据3年国际肾脏学协会和肾脏病理学协会（ISN/RPS）LN的分类）；4.24小时尿蛋白≥1.5g，Scrumol/L（或3mg/dL）;5.患者本人或其法定代表人或见证人签署书面知情同意书。
三、排除标准
1.II或VI型狼疮性肾炎，或伴TMA；2.入组前30天内接受免疫抑制剂（吗替麦考酚酯（MMF）、环孢霉素、甲氨喋呤、氮介、苯丁酸氮介、雷公藤制剂、来氟米特等）治疗且持续时间超过一周；3.入组前30天内接受过他克莫司（局部用药除外）或环磷酰胺治疗；4.入组前30天内接受过一个疗程的甲基强的松龙（MP）冲击治疗或丙种球蛋白治疗或血浆置换；5.有他克莫司、环磷酰胺或甲强龙过敏史的患者；6.妊娠、哺乳或不愿采取避孕措施的患者；7.预计维持性透析将超过8周的患者；或进入观察前已经透析大于2周者；8.以往曾行肾移植或计划近期进行肾移植的患者；9.血肌酐（Scr）≥umol/L（或3mg/dL）；10.患有肝功能障碍的患者（谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）超过或等于实验室正常值上限的3倍）或胆红素超过或等于实验室正常值上限的3倍；11.已诊断为糖尿病的患者；12.3个月内有过胃肠道出血史或胰腺炎；13.经过饮食或降钾治疗不能控制的高血钾（超过实验室正常值上限）；14.患有狼疮性肺炎或肺损伤的患者；15.非继发于系统性红斑狼疮的贫血（血红蛋白7g/dl）或骨髓抑制的患者（白细胞?3.0×/L，和／或中性粒细胞1.5×/L，和／或血小板50×/L）；16.先天性心脏疾病、心律不齐、心力衰竭等严重的心血管疾病；17.有难治性高血压（定义为同时使用3种不同类型的降压药[其中一类是利尿药]，血压仍高于/mmHg）；18.5年内有复发的肿瘤患者；19.随机化前2周内有严重感染需要使用静脉抗生素；20.乙肝、丙肝病毒感染的患者；活动性结核的患者；严重的免疫缺陷疾病（包括活动性巨细胞病毒感染（CMVIgM抗体阳性）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染等）的患者；21.狼疮性脑病的患者或其他威胁生命的系统性红斑狼疮的并发症；22.在入组前三个月内参加过其他临床试验的患者；23.研究医师判断患者的情况不适合参加此试验。
四、项目中心
1、华中科技大学同医院2、华中科技大学同医院3、医院4、医院5、中国人民医院6、中国医院7、医院8、医院9、广医院10、医院11、医院12、医院13、医院14、医院15、医院16、上海交通大医院17、医院18、新疆医院19、医院20、浙江大医院21、医院22、医院23、医院24、医院25、大连医院26、医院
*报名方式
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