来源：证券时报e公司
拟募资近16亿元登陆科创板的生物制药公司天广实，今年3月终止A股IPO后，日前正式启动赴港上市。7月5日，证监会披露了北京天广实生物技术股份有限公司(简称天广实”)提交的《境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。
尚未实现盈利
天广实成立于年，是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病领域药物研发的创新型生物制药企业，拥有抗体糖基化改造和双特异性抗体等药物研发技术平台，并已形成涵盖从抗体药物筛选、优化、临床研究到产业化的完整研发体系。该公司开发了十余个抗体产品，临床适应症涵盖肺癌、淋巴瘤、白血病、狼疮性肾炎、高脂血症、胃癌和传染性疾病等多个治疗领域。
天广实生物年9月28日在上交所科创板递交上市申请获受理，年3月29日终止IPO。值得注意的是，天广实尚未实现盈利。招股书显示，天广实药物产品尚未进行上市销售，公司目前尚未盈利并预期持续亏损。年至年一季度，天广实的营业收入分别为.31万元、.17万元、8.82万元、0万元；净亏损分别为0.21亿元、2.65亿元、1.23亿元、0.45亿元。
天广实表示，截至招股书签署日，除MIL60已提交NDA申请并获得受理外，公司所有药物产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。同时，未来一段时间内，公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
据了解，天广实核心产品MIL60临床3期及商业化权益已转让予贝达药业。招股书显示，MIL60为天广实研发的贝伐珠单抗的生物类似药，适应症为晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌，目前该产品已申报NDA并获得受理，为公司研发进度最快的产品。
贝达药业在年3月与天广实就MIL60相关权益达成协议，分四期向天广实支付项目合作费用万元。双方合作开发MIL60的临床3期试验，并完成申报准备。产品上市后贝达药业负责药品的销售，每年向天广实支付提成费用（该款药物当年净销售额提成8%，期限暂定10年）。在协议中，MIL60产品权益和产品技术，被永久性地独家许可给贝达药业，用于后者在区域内对相关领域的产品开拓。
弗若斯特沙利文分析报告，截至年8月底，全球及中国已上市的贝伐珠单抗及其生物类似药共有5款，其中1款为罗氏制药的原研药，4款生物类似药分别为安进公司的Mvasi、辉瑞的Zirabev、齐鲁制药的安可达及信达生物的达攸同。
天广实在招股书中也承认，MIL60竞品较多，面临较大的市场竞争风险。截至年8月底，中国已经有14家药企开展贝伐珠单抗生物类似药临床试验，全部处于临床3期或申请上市阶段。较多竞品会进一步加剧市场竞争，且生物类似药的价格通常显著低于其原研药物，可能会对MIL60商业化后的定价和市场份额产生一定影响，进而公司的经营业绩及盈利水平产生不利影响。
研发投入较大
按照原计划，天广实拟在科创板IPO募集资金15.90亿元，用于药物研发项目、抗体药物研发中心及产业化生产基地建设项目。股东方面，公司实控人为李锋，合计控制40.59%的股份。
天广实表示，公司未来仍可能保持金额较大的研发支出，但无法确保研发成功；或者虽然研发成功，也可能无法实现盈利。报告期内，天广实投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。年度、年度、年度及年1-3月，公司研发费用分别为.10万元、2.67亿元、1.19亿元及.39万元。公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。
7月5日，证监会披露了天广实提交的《境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。一旦获得受理，天广实或很快就在港交所递交招股书。
自年香港上市制度放宽门槛，IPO新规允许未盈利的生物医药公司赴港上市。新政正式实施后，生物医药公司掀起赴港上市热。截止至7月2日，共有33家未盈利生物科技公司在香港挂牌上市。这33家全部在主板上市，从数量上来看，这33家占香港主板上市公司家(截止年7月2日)的1.51%；从市值上来看，这33家合计市值1.16万亿港元，占香港上市公司总市值的2.24%。
