英文名称:MycophenolateMofetil
剂型及规格:片剂:0.25g、0.5g;注射剂:0.5g;胶囊剂:0.25g;口服混悬剂:0.5g
专利情况:专利已过期
适应症:适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
产品优势介绍:吗替麦考酚酯是由瑞士罗氏公司开发的一种免疫抑制剂,原研胶囊剂年在国内上市,已经成为世界销量第一的免疫抑制剂。年10月国家药监局基于RWE批准已上市产品罗氏吗替麦考酚酯扩大适应症,用于Ⅲ-Ⅴ型成人狼疮性肾炎的诱导期和维持期治疗。年ACR、EULAR和改善全球肾脏病预后组织提出了成人和儿童狼疮性肾炎(LN)治疗管理指南,指南中均推荐吗替麦考酚酯可以用于LN的诱导期和维持缓解期治疗。吗替麦考酚酯脱脂后形成具有免疫抑制活性的代谢产物霉酚酸(MPA),从而阻断鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径,使鸟嘌呤核苷酸耗竭,进而阻断DNA和RNA的合成。治疗儿章紫癜性肾炎的临床试验反馈,无论是患儿治疗的总体效率或患儿不良反应发生率,替麦考酚对比环磷酰胺,效果更加优异。随着对它的研究不断深入,已广泛用于系统性红斑狼疮、免疫性肾病、类风湿性关节炎等非移植性疾病的治疗。
国内市场情况:医保乙类目录,新型免疫抑制剂,指南推荐用药,肾内科和风湿科以及免疫相关性皮肤病专家推荐用药,我司可提供优质进口原料。
拓展资料:全球每年约有近七万人接受器官移植,其中绝大部分为肾移植,而中国每年也有多名患者接受肾脏移植。人体免疫系统具有识别“自我”和“非我”能力,通常只对外来抗原产生免疫应答,而对自身抗原出现免疫耐受,因此免疫系统对异体移植器官的排斥反应阻碍了器官移植的成功。虽然由大环内酯抗生素结构的免疫抑制剂、钙神经氨基酶抑制剂、肾上腺皮质激素组成的免疫抑制方案已经较为成熟,但每年仍有高达30%~50%的肾移植患者术后发生各类排斥反应,最终导致移植失败。
原料产地及备案状态:印度,备案中
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