狼疮性肾炎(lupusnephritis，LN)是系统性红斑狼疮的主要并发症和死亡原因，目前LN首选初始方案为糖皮质激素加环磷酰胺(CTX)。CTX具有血液、生殖等系统毒性，限制了该类药物的应用。
为了探索LN治疗的新方案，作为江苏省中医药局科技项目(No.YB)，南京医科医院风湿免疫科团队和中医科团队，共同开展了一项研究，对比激素联合昆仙胶囊与联合CTX治疗LN的临床疗效和安全性，为临床用药提供参考。
首先将66例LN患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组33例。所有患者均给予泼尼松或等效激素治疗，在此基础上治疗组加服昆仙胶囊1.8g/日，对照组加CTX0.4g/2周静脉滴注。疗程均为12周。治疗前后分别检测系统性红斑狼疮疾病活动度评分表(SLEDAI)、补体C3、C4、24h尿蛋白定量评估病情活动情况，血清抗苗勒氏管激素(AMH)评价患者卵巢功能，并记录用药期间不良反应。结果，与本组治疗前比较，两组SLEDAI评分、补体C3、24h尿蛋白定量及AMH水平降低，C4升高(P0.01)；两组间SLEDAI评分、补体C3、C4、24h尿蛋白定量及AMH水平差异无统计学意义(P0.05)。治疗12周时，治疗组不良反应发生率［23.3%(7/30)］低于对照组［50.0%(15/30)］，差异有统计学意义(P=0.)。该研究表明，昆仙胶囊联合糖皮质激素治疗LN效果不劣于CTX，女性卵巢功能损害与CTX相当，但不良反应更小。
在目前临床应用的中药中，雷公藤类药物疗效确切，用于SLE、LN治疗已有40年，但其对生殖系统的毒性作用限制了雷公藤类药物的广泛应用。昆仙胶囊是含有雷公藤甲素的复方制剂，由昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子和菟丝子组方而成。实验研究证明，淫羊藿具有抗炎、抗骨质疏松、促进造血、激素样作用、保护性腺等作用；菟丝子具有类似雌激素样作用，可提高生殖功能、保护肝脏，其主要成分菟丝子总黄酮对成骨细胞活性的促进作用；动物实验发现菟丝子具有增强小鼠机体免疫功能和免疫调节作用；枸杞子具有增强免疫力、抗氧化等多方面的药理作用，其主要提取物为甜菜碱等，有保护肝脏、提高造血功能等作用。
本研究表明，昆仙胶囊联合糖皮质激素治疗LN效果不劣于CTX；对女性卵巢功能损害与CTX相当；与CTX比较，消化、血液等系统不良反应较低。昆仙胶囊为狼疮性肾炎治疗又添了新武器。
参考文献：李慧,刘枚,潘文友等.昆仙胶囊治疗狼疮性肾炎的疗效和安全性研究.中国中西医结合杂志,年9月第39卷第9期.
撰稿
张文真
编辑
周丹
审核
菜菜
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