贝利尤单抗于今年7月份在中国获批上市，成为我国系统性红斑狼疮治疗史上60年来首个靶向生物制剂。贝利尤单抗治疗狼疮有复发率低的优势，可显著提升患者的长期治疗效果。
刚开始听到这个消息时，“狼友”（红斑狼疮患者之间的互称）小李眼里一下子闪现出了光芒，但也只是一瞬间。“这样的新药肯定吃不起。”她说，因为刚上市的新药肯定会很昂贵。
以目前临床上常用的生物制剂利妥昔单抗（美罗华）为例，一般情况下一个成年患者一个月花费少则元，多则上万元。据相关人士了解到，9月份在中国开始销售的贝利尤单抗每月花费也在元以上。
小李的境况也是中国超百万“狼友”的共同困局。红斑狼疮是一个系统性疾病，除了可能会影响皮肤、黏膜、关节之外，还会影响内脏系统，比如引起肾功能不全、引发尿毒症等。长期以来，临床上对红斑狼疮的常规治疗是使用激素+免疫抑制剂，但这种治疗方案仅对部分患者有效，并且会带来很多不良反应，如感染、骨质疏松和心血管功能异常、发胖等，临床上迫切需要靶向治疗等新的疗法出现。
然而，靶向生物制剂的出现，眼下并没有带给狼友们足够的惊喜和希望。
回想起5年来与红斑狼疮抗争的过程，小李不禁感慨万千。“发热、下肢浮肿、关节疼痛反复发生，夜里经常失眠，激素药吃到身材走样。”最让她感到难过的是，除了诸多美食不能吃外，即使晴天出门她都要包裹得严严实实，避免皮肤接触到阳光。
“我是一只见不得光的‘红太狼’”。小李时常这样自嘲。数据显示，中国系统性红斑狼疮患者已超过万，为全球之最。其中女性患者患病率接近1/0。也就是说，每一千个女人里面就有一个小李这样的患者。
小李所在的红斑狼疮患者群里有近千人，平常大家以“狼友”互称，时不时交流病症及吃药情况。小李说目前群里绝大部分“狼友”都是在医嘱下选择保守性治疗。
生物制剂优势明显
在系统性红斑狼疮领域的靶向生物制剂中，目前最受认可的是靶向B细胞的生物制剂，其中国外贝利尤单抗、国内利妥昔单抗已在临床用于治疗系统性红斑狼疮。
葛兰素史克（GSK）的贝利尤单抗在中国获批上市。这于诸多中国“狼友”而言无疑是利好消息。
贝利尤单抗是一种全人源化的抗B细胞活化因子（BAFF）单抗，目前已在欧洲和美国获批系统性红斑狼疮的适应症。资料显示，贝利尤单抗可以改善患者症状，减少疾病复发，有利于患者的长期预后。
在年的欧洲风湿病学会（EULAR）年会上，GSK曾公布过贝利尤单抗治疗活动性系统性红斑狼疮的一项10年临床研究结果。总计例患者入组了长期持续研究，在第10年时，有例（44%）患者仍在研究中。
结果显示，通过贝利尤单抗治疗实现缓解的患者比例随着时间的推移逐渐提高，第10年总缓解率为65.2%（n=）。对于基线时强的松剂量超过7.5mg/d的患者中，第10年时有32.6%（14/43）将剂量降低至≤7.5mg/d。
同时，在近年发表的大量临床研究显示，靶向CD20的利妥昔单抗在系统性红斑狼疮治疗中也极具潜力。年伦敦帝国理工学院LizLightstone博士和同事的一项前瞻的观察性研究发现，利妥昔单抗和吗替麦考酚酯联用能成功地控制90%的狼疮性肾炎患者的病情，而不需服用口服皮质类固醇。在一个50例的连续性系列病例中，72%的患者达到完全缓解，中位时间为36周；18%的患者达到持续性部分缓解，中位时间为32周。
但遗憾的是，有研究显示，由于利妥昔单抗在系统性红斑狼疮领域的两项关键的临床研究EXPLORER（针对无肾脏受累的SLE患者）和LUNAR研究（针对狼疮肾炎患者）均未达到主要研究终点，该药至今也未获批系统性红斑狼疮的适应症。
何时入医保？
虽然药贝利尤单抗、利妥昔单抗临床效果显示出了优势，但相对传统治疗而言，价格明显居高。
目前临床上常用于治疗红斑狼疮的生物制剂只有利妥昔单抗，虽然利妥昔单抗已进入医保，但只针对淋巴瘤这一适应症，红斑狼疮患者无法享受该医保待遇。而目前美罗华mg价格高达多元，mg价格为多元。“一般成年患者每次用mg，每周一次，一个疗程约四周，花费在元以上；严重患者需加量，费用将超万元。”
“事实上，很少有患者会使用生物制剂，价格太贵了。”小李说，而传统治疗红斑狼疮的药物如泼尼松、环磷酰胺、环孢素等早已被纳入医保。
“目前我每月药费需一千多元，医保报销后只需多元。”小李表示，或许只能等贝利尤单抗进入医保才能用得起该药。
有专家表示，贝利尤单抗在国外多个国家已进入医保，作为治疗狼疮疗效较好的新药，其进入中国医保的可能性极大，但要进一步看下一轮医保谈判结果如何。
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