10月30日，罗氏制药中国旗下口服药物吗替麦考酚酯（MMF，商品名：骁悉）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于Ⅲ-V型成人狼疮性肾炎（LN）患者的诱导期治疗和维持期治疗，成为目前该疾病治疗药物中唯一获批此适应症的MMF。此次原研MMF治疗LN新适应症的获批标志着中国LN治疗与国际接轨，为广大中国LN患者带来了更优的治疗选择。
11月29日，“依悉仍是我——原研吗替麦考酚酯LN适应症上市会”在上海盛大召开，国内众多肾脏病学及风湿免疫学知名专家学者齐聚浦江，翔实回顾LN领域研究数据，探讨中国LN优化治疗的未来，并共同见证原研MMF的隆重上市。
依“悉”仍是我——原研吗替麦考酚酯LN适应症上市会启动仪式
殷切寄语
刘志红院士
国家肾脏疾病临床医学研究中心、医院刘志红院士指出，原研MMF是众多国内外指南和专家共识一致推荐的LN一线治疗药物，此次新适应症的获批上市，不仅意味着国内LN治疗的进步，也为万千患者带来福音，可谓是“久旱逢甘霖”！感谢肾脏病学及风湿免疫学领域专家、患者和药企的共同努力，期待未来再接再厉、再创辉煌！
曾小峰教授
医院曾小峰教授同样表示，原研MMF新适应症的获批，充分体现了国家药监部门以临床需求为导向，基于真实世界证据，对已上市产品扩大适应症的积极尝试和有效指引，使广大患者有机会切实、尽早受益。期待未来涌现更多优秀的产品，成为治疗LN的有效武器。
周虹女士
罗氏制药中国总裁周虹女士在致辞中指出，此次原研MMF凭借真实世界数据获批LN新适应症，离不开国家药监部门以及广大专家的共同支持和努力。未来，罗氏制药中国不仅将继续努力推出更多创新药物，还将与专家广泛携手，在诊疗全环节为患者提供支持。
学术精粹
聚焦当下：
狼疮性肾炎疾病现状
李梦涛教授
医院李梦涛教授介绍道，LN是SLE的常见并发症，通常由免疫复合物沉积导致肾小球病变，是最常见的继发性肾小球肾炎。根据中国系统性红斑狼疮研究协作组（CSTAR）数据库，截止年11月22日，我国SLE患者中女性的比例远高于男性（12:1），肾脏受累发展至LN的占比高达34.4%。其中Ⅲ-Ⅴ型LN患者比例高达83.5%，且存活率随病程延长不断降低。李梦涛教授指出，近年来LN治疗方案不断演变，免疫抑制剂的使用逐渐增多，CSTAR数据库显示MMF的使用比例最高为18.4%。此外，中国LN患者多靶点方案使用情况调查显示，MMF作为基础免疫抑制剂联合其他免疫抑制剂的比例高达27.4%，LN患者完全缓解率和肾脏存活率与往年相比不断得到改善。
纵览全局：
狼疮性肾炎治疗变迁
李学旺教授
医院李学旺教授从相关药物作用机制娓娓道来，高屋建瓴地分析了LN治疗变迁。20世纪90年代，环磷酰胺（CTX）方案和钙调磷酸酶抑制剂（CNI）方案对LN治疗有效，但其不良反应令人担忧。年起，MMF为LN患者提供了全新的治疗选择，多项研究证实，MMF用于诱导治疗的诱导缓解率与CTX方案相当或更优；用于维持治疗相比硫唑嘌呤（AZA）方案有效降低疾病复发风险，且安全性较好。年，多靶点方案逐渐开始应用于临床，为临床提供了更多的治疗选择。放眼当下，以抗CD20抗体为代表的生物制剂是临床研究热点，原研MMF在多个临床研究中作为基础免疫制剂与生物制剂联合，展现良好应用前景。
从指南到临床：
看MMF治疗LN地位
倪兆慧教授
上海交通大医院倪兆慧教授全面回顾了原研MMF的发现、探索和应用历程。自年国内外陆续有相关病例个案报道开始，原研MMF在临床逐步应用于LN，并不断得到广泛认可。~年，香港研究拉开MMF治疗LN的新篇章；年，美国研究再次证实MMF疗效优于CTX；~年，大规模、多中心ALMS研究提示MMF诱导治疗与CTX疗效相当、维持治疗复发率低于AZA，安全性均更优。年，MMF被国际三大指南推荐作为Ⅲ-Ⅴ型LN诱导期和维持期治疗的一线选择。自此，国内外大量研究不断涌现，多靶点治疗探索从未止步；年，国内外最新指南——包括欧洲抗风湿病联盟（EULAR）指南、中国风湿病专家共识和中国LN诊断和治疗指南均明确推荐MMF方案用于LN治疗。
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