首个狼疮性肾炎药物获FDA批准葛兰素史克

▎Armstrong

年12月17日，葛兰素史克宣布FDA批准BAFF单抗Benlysta用于治疗狼疮性肾炎，这也是FDA批准的首个狼疮肾炎治疗药物。Benlysta于年获得FDA批准用于治疗系统性红斑狼疮，历经九年才终于获批治疗狼疮性肾炎这一重要适应症。Benlysta此次获批治疗LN基于BLISS-LN三期临床研究，治疗两年PERR为43%，相较对照组32%提高了11%。年，Benlysta销售额为6.89亿美元，预计今年销售额接近8亿美元。狼疮性肾炎适应症的获批，Benlysta将迎来进一步放量。总结国内荣昌生物的泰它西普为TACI-Fc融合蛋白，已经递交上市申请。BLyS在B细胞的增殖方面扮演重要角色，而BLyS在B细胞膜上有3个受体，分别是BAFF-R、BCMA和TACI。此外，TACI还有另外一个ligand即APRIL，因而TACI与BLyS作用机制稍有不同。

Armstrong技术全梳理系列

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CD47靶点全梳理；

Claudin18.2靶点全梳理；

中国双抗技术全梳理

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贝达药业抗体药全梳理；

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