一、政策简讯
1、CDE发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》的通告。
2、国家医疗保障局发布《关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》。
二、药企动态
1、FDA公布Moderna新冠疫苗数据，预防重症有效率达%。
2、GSK拟46亿美元收购罕见病公司EidosTherapeutics。
3、3.41亿，华润双鹤收购东营天东制药38.75%股权。
4、全球最大生物医药IPO，荣昌生物共募资5.9亿美元。
5、科创板迎来生物药研发企业迈威生物，29.8亿元。
6、百洋医药创业板IPO闯关成功。
7、瓴路药业万美元引进开发四款ADC药物。
8、科济生物上轮融资超10亿，可能将赴科创板。三、药品审批
1、新型强效AAK1抑制剂治疗糖尿病周围神经痛获FDA快速通道资格认定。
2、罗氏重磅多发性硬化新药Ocrevus新给药方案获FDA批准。
3、免疫调节疫苗获FDA突破性疗法认定，与抗PD-1抗体联合治疗黑色素瘤。
4、Amgen提交KRAS抑制剂AMG上市申请。
5、死亡风险较曲妥珠单抗降低24%！FDA批准Fc改造HER2单抗上市。
6、FDA批准首个狼疮性肾炎新药。
7、一线治疗食管癌，Keytruda组合疗法获FDA优先审评资格。
8、武田创新糖皮质激素配方获优先审评资格，有望成为首款FDA批准疗法。
9、诺华潜在“first-in-class”口服补体通路抑制剂获FDA突破性疗法认定。
10、提高癌症切除成功率，创新荧光成像剂获FDA突破性疗法认定。
11、12：1！诺华重磅心衰药诺欣妥获FDA咨询委员会支持扩展适用范围。
12、治疗紫外线引起皮肤癌前病变，FDA批准创新外用疗法。
13、FDA批准基因工程改造家猪，可能用于生产潜在人类疗法。
14、诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批上市。
15、首个国产PARP抑制剂！恒瑞医药氟唑帕利胶囊今日获批。
16、甘李药业门冬胰岛素30注射液获批上市。
17、诺和诺德每周1次皮下注射减肥新药在中国获批临床。
18、健康元ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液获批上市。
19、CDE拟突破性疗法认证：荣昌生物ADC单抗，治疗HER2+尿路上皮癌。
20、CDE拟突破性疗法认定：基石药业普拉替尼、微芯生物西奥罗尼、迪哲药业DZD。四、投融资
1、CullinanOncology完成由ForesiteCapital等投资的C轮$万融资。
2、Neurogene完成由EcoR1Capital等投资的B轮$万融资。
3、Neuron23完成由RedmileGroup等投资的AB轮$万融资。
4、Locanabio完成由VidaVentures等投资的B轮$00万融资。
5、AtsenaTherapeutics完成由SofinnovaInvestments等投资的A轮$万融资。
6、VivaceTherapeutics完成由BoxerCapital等投资的C轮$万融资。
7、上海鹍远生物技术有限公司完成由中金启德创新生物医药基金等投资的B轮￥000万融资。
8、缔脉生物医药科技（上海）有限公司完成由FidelityManagementResearchCompany等投资的C轮$00万融资。
9、微脉技术有限公司完成由百度资本等投资的C+轮$00万融资。
10、武汉爱博泰克生物科技有限公司完成由济峰资本等投资的C轮￥万融资。
11、北京柏惠维康科技有限公司完成由中关村龙门基金等投资的D轮￥4万融资。
12、广东众生睿创生物科技有限公司完成由沂景资本等投资的B轮￥万融资。
13、苏州颐坤生物科技有限公司完成由礼来亚洲基金等投资的A轮￥万融资。
14、博奥信生物技术（南京）有限公司完成由龙磐投资等投资的A轮￥万融资。
15、宜明（北京）细胞生物科技有限公司完成由华盖资本等投资的A轮￥万融资。
16、智享生物（苏州）有限公司完成由君联资本等投资的A轮￥数亿融资。
17、北京深睿博联科技有限责任公司完成由中关村龙门投资等投资的C+轮￥数亿融资。
18、上海宇道生物技术有限公司完成由北极光创投等投资的Pre-A轮￥近亿融资。
19、北京脑陆科技有限公司完成由济南生技医疗产业发展母基金等投资的￥近亿融资。
20、武汉友芝友医疗科技股份有限公司完成由海富产业等投资的B轮￥万融资。
21、北京调鼎科技有限公司完成由凯风创投投资的A轮￥数千万融资。
22、彩科（苏州）生物科技有限公司完成由IDG资本等投资的A轮￥数千万融资。
23、瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司完成由君联资本等投资的A轮￥数千万融资。
24、上海原能细胞生物低温设备有限公司完成由上海高森资产管理有限公司投资投资的融资。
25、苏州心擎医疗技术有限公司完成由幂方资本等投资的融资。五、医药科技
1、厦门大学杨朝勇团队开发新的技术，极大提高单细胞测序性能。
2、暨南大学陈功团队运用神经再生型基因疗法，给脊髓损伤患者带来新希望。
3、傅阳心/李国民同期两篇CancerCell揭示dMMR肿瘤免疫治疗新机制。
4、西湖大学谢琦团队等利用CRISPR筛选，改进CAR-T细胞治疗胶质母细胞瘤的效果。
5、癌症治疗新思路，抑制线粒体DNA转录，切断癌细胞能量供应。
6、ABScience创新口服疗法改善阿尔茨海默病患者认知指标。简讯详情1政策简讯1、为进一步规范和指导经口吸入制剂仿制药生物等效性研究，提高经口吸入制剂仿制药物的可及性，药审中心组织制定了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起实施。
2、年12月17日，国家医疗保障局发布《关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》，《意见》提出医保基金按不低于年度约定采购金额的30%预付给医疗机构，并要求医疗机构与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。在落实医疗机构货款支付主体责任的前提下，鼓励医保经办机构或采购机构与企业直接结算。
2药企动态1、FDA在
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