百济神州创新药提前近4个月获FDA批准

▎药明康德/报道

完全缓解率翻倍!基因泰克CD20抗体治疗狼疮性肾炎最新结果亮眼

罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布了Gazyva（obinutuzumab）治疗增生性狼疮肾炎（proliferativelupusnephritis）的最新临床结果。试验达到了主要终点，在接受治疗52周到76周之间，接受Gazyva与标准护理手段联用治疗的患者组中达到完全肾脏缓解的患者比例显著优于对照组。Gazayva还达到了关键性次要疗效终点。这些数据在美国风湿病学院年会上公布。Gazyva是一款对抗体Fc片段进行糖基化改造（glycoengineered）的抗CD20抗体，它具有更好的清除组织中B细胞的能力。近年来的科学研究显示，组织中存在的B细胞在狼疮性肾炎中起到重要作用，它们需要被完全清除。Gazyva曾获得FDA批准治疗慢性淋巴细胞白血病，美国FDA已经授予Gazyva突破性疗法认定，用于治疗狼疮性肾炎成人患者。▲Gazyva简介（图片来源：罗氏

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